1. Co to jest Spravato® (esketamina) i kiedy się ją stosuje?

Spravato® to nowoczesny lek przeciwdepresyjny, którego substancją czynną jest esketamina. Wskazaniem do terapii esketaminą są zaburzenia depresyjne o umiarkowanym i ciężkim przebiegu (rozpoznanie F32 i F33). Terapia esketaminą przeznaczona jest dla osób dorosłych z zaburzeniem depresyjnym, którzy nie zareagowali na co najmniej dwie różne terapie lekami przeciwdepresyjnymi w obecnie trwającym epizodzie choroby.

Badania kliniczne wykazały, że esketamina pozwala na znaczące zmniejszenie najbardziej dokuczliwych objawów zaburzeń depresyjnych

• Smutku i przygnębienia
• Lęku
• Poczucia bezwartościowości;
• Zaburzeń  snu;
• Zaburzeń apetytu;
• Utraty zainteresowań;
• Niezdolności do odczuwania przyjemności;
• Spowolnienia psychoruchowego.

Spravato® można podawać razem z innymi doustnymi lekami przeciwdepresyjnymi, zgodnie z zaleceniami lekarza psychiatry. Każde podanie leku Spravato®, zgodnie z harmonogramem opisanym poniżej, odbywa się pod nadzorem lekarza.

2. Szczegółowe informacje dotyczące leczenia lekiem SPRAVATO® można uzyskać w Centrum Terapii Psyche.

Leczenie wymaga kontroli stanu zdrowia u lekarza kwalifikującego w Centrum Terapii Psyche minimum co 4 tygodnie. Koszt konsultacji lekarskich tj. kwalifikacji oraz wizyt kontrolnych wynosi 220 zł za każdą wizytę. Koszt jednorazowego podania leku zawierający kwalifikację wstępną przed podaniem, badanie stanu klinicznego pacjenta wraz z podaniem leku (w tym koszt leku) oraz opiekę pielęgniarską przez 90-180 min wynosi 3 000 zł brutto.

Jednorazowe podanie leku i monitorowanie stanu pacjenta trwa co najmniej 95 minut i wiąże się z przebywaniem w tym czasie w placówce Centrum Terapii Psyche przy ul. Plac Rodła 8, 70-419, Szczecin pod nadzorem pielęgniarki.

 Leki zamawiane są dla pacjenta po ich wcześniejszym opłaceniu, minimum 7 dni przed datą planowanego podania. Brak płatności uniemożliwi podanie leku.

 Po opłaceniu leczenia i zamówieniu przez Centrum Terapii Psyche leków nie ma możliwości zwrotu kosztów leczenia. Możliwość zwrotu nadpłaty jest możliwa, jeśli pacjent zgłosi rezygnację z podania na co najmniej 7 dni przed wyznaczoną datą podania leku.

Na żadnym etapie leczenia nie istnieje możliwość wydania pacjentowi leku do podania poza Centrum Terapii Psyche. Wynika to z regulacji prawnych.

Po wizycie kwalifikacyjnej u lekarza i pozytywnym zakwalifikowaniu do leczenia Spravato pacjent otrzymuje skierowanie na podanie leku Spravato.

 Po opłaceniu leku Centrum Terapii Psyche skontaktuje się z pacjentem w celu ustalenia terminu pierwszej wizyty, a następnie zamówi odpowiednią ilość leków do placówki. Harmonogram kolejnych podań leku wynika z charakterystyki produktu leczniczego.

 Warunkiem podania leku jest wcześniejsze podpisanie klauzuli informacyjnej dotyczącej skuteczności leczenia lekiem Spravato®.

 3. Jak wygląda podanie leku Spravato?

Lek ma postać dozownika z aerozolem do nosa i jest przeznaczony do samodzielnego podawania przez pacjenta. Proces podania leku odbywa się pod nadzorem lekarza psychiatry i pielęgniarki,  którzy służą wsparciem i pomocą na każdym etapie aplikacji leku.  Lekarz upewnia się również, czy cała dawka leku została przyjęta poprawnie.

Po podaniu leku Spravato® mogą wystąpić skutki niepożądane, dlatego po aplikacji pacjent pozostaje w klinice na obserwacji przez  1,5 do 3 godzin.  Zespół  nadzorujący podanie leku otacza pacjenta opieką, monitoruje samopoczucie i ciśnienie tętnicze krwi. O długości pobytu w placówce i gotowości do jej opuszczenia po podaniu leku Spravato® każdorazowo decyduje lekarz.

Skutki uboczne po podaniu leku Spravato najczęściej są krótkotrwałe i niegroźne dla zdrowia.

Mogą pojawić się;

• uczucie oderwania od siebie, od swoich myśli, uczuć i rzeczy wokół siebie
• zawroty głowy
• ból głowy
• zmiana odczuwania smaku
• uczucie senności
• zmniejszone czucie lub wrażliwość, w tym w okolicy ust
• uczucie wirowania
• wymioty
• nudności
• tachykardia
• wzrost ciśnienia tętniczego krwi

Po przyjęciu esketaminy, przez pozostałą część dnia, nie można prowadzić żadnych pojazdów, dlatego ważne jest, aby zaplanować powrót do domu z bliską osobą, która poprowadzi auto,  taksówką, lub komunikacją miejską 

Czas trwania leczenia i częstotliwości  podawania leku Spravato

• leczenie lekiem Spravato trwa co najmniej 6 miesięcy
• Dawkowanie:

 4. Ile to kosztuje?

• Koszt terapii w trakcie fazy indukcji – lek jest podawany przez 4 tygodnie z częstotliwością 2 razy w tygodniu: 19 900 zł brutto przy zastosowaniu standardowej dawki – dwie dawki 2x 28 mg Spravato® na jeden dzień terapii. W przypadku zastosowania większej ilości dawek w trakcie jednej sesji doliczany jest koszt leku 1 100 złotych.

• Koszt terapii w trakcie fazy podtrzymującej – lek jest podawany 1 raz w tygodniu przez 4 tygodnie: 9 900 zł brutto przy zastosowaniu standardowej dawki – dwie dawki 2x 28 mg Spravato® na jeden dzień terapii. W przypadku zastosowania większej ilości dawek w trakcie jednej sesji doliczany jest koszt leku 1 100 złotych.

• W fazie terapii podtrzymującej II – lek podawany raz w tygodniu lub co 2 tygodnie w zależności od zaleceń lekarza – 2 500 zł brutto przy zastosowaniu standardowej dawki – dwie dawki 2x 28 mg Spravato® na jeden dzień terapii. W przypadku zastosowania większej ilości dawek w trakcie jednej sesji doliczany jest koszt leku 1 100 złotych.

• Kwota jednego podania na jeden dzień:
• dwie dawki 2x 28 mg Spravato®  to 3200 pln
• trzy dawki 3x 28 mg Spravato®  to 4300 pln

6. Ogólne zasady terapii lekiem Spravato® w Centrum Terapii Psyche:

• Leki zamawiane są przez naszą placówkę indywidualnie dla każdego pacjenta zakwalifikowanego do leczenia lekiem Spravato®.
• W celu realizacji zamówienia konieczna jest wcześniejsza opłata za minimum jeden tydzień terapii, na minimum 7 dni przed kolejną aplikacją leku. Brak płatności w takim terminie uniemożliwi zamówienie i tym samym podanie leku.
• Po dokonaniu zamówienia przez placówkę, koszt danej dawki leku jest bezzwrotny. W przypadku wcześniejszej opłaty za więcej niż dany tydzień terapii, opłata za dalsze tygodnie leczenia może zostać zwrócona, jeśli wystąpiły przesłanki medyczne do zaprzestania podawania leku. Rezygnacja z otrzymania kolejnej dawki preparatu musi zostać zgłoszona na co najmniej 7 dni przed jej planowym otrzymaniem.
• Na każdym etapie leczenia Pacjent może otrzymać kolejną dawkę leku wyłącznie w Centrum Terapii Psyche. .
• Po wizycie kwalifikacyjnej u lekarza psychiatry i pozytywnej ocenie, pacjent otrzymuje poradnik dla pacjentów, ulotkę i umowę Świadomej Zgody na podanie leku Spravato®. Zapoznanie się z nią i jej podpisanie jest warunkiem koniecznym do rozpoczęcia terapii.
• Po opłaceniu leku Centrum Terapii Psyche  skontaktuje się z pacjentem w celu ustalenia terminu rozpoczęcia terapii lekiem Spravato®, a następnie zamawia odpowiednią ilość leków do placówki.

Zadzwoń do nas, aby uzyskać szczegółowe informacje dotyczące leczenia lekiem SPRAVATO® w Centrum Terapii Psyche